DATABÁZE LÉKŮ
Informace o odcizení léčivého přípravku Ultiva v Portugalsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Ultiva, ke kterému došlo v Portugalsku v únoru 2018.
Portugalská regulační autorita informovala SÚKL o odcizení níže léčivého přípravku Ultiva v Portugalsku. Odcizená balení byla v portugalské jazykové verzi.
|
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Exspirace |
Počet odcizených balení |
|
Ultiva 5 mg, Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion |
B83D |
02/2020 |
60 |
V ČR není výše uvedený léčivý přípravek registrován, uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětné šarže léčivého přípravku Ultiva 5 mg došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedené šarže proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz.
Oddělení závad v jakosti
19.3.2018