Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Informace o odcizení léčivého přípravku…

Informace o odcizení léčivého přípravku Entyvio v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Entyvio, ke kterému došlo na území Itálie.

Evropská agentura pro léčivé přípravky informovala SÚKL o odcizení léčivého přípravku Entyvio, 300mg, inf. plv. csl 1 (EU/1/14/923/001), ke kterému došlo na území Itálie. Odcizeno bylo 4 100 injekčních lahviček šarže bulku č. 465672 a dále 1 627 injekčních lahviček retenčních vzorků více šarží (dotčená č. šarží jsou uvedena v tabulce níže).

Odcizené injekční lahvičky nejsou označeny etiketou. Číslo šarže je vyraženo na víčku injekčních lahviček.

Šarže injekčních lahviček retenčních vzorků	Počet odcizených balení
221195	92
221197	200
221199	100
221202	175
221204	200
221205	200
222480	200
221207	60
222240	200
223878	200

Všechny odcizené retenční vzorky odpovídají již proexpirovaným šaržím.

U odcizených balení předmětných šarží léčivého přípravku Entyvio došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedených šarží proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

7. 8. 2020