Informační dopis - Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1×0,24ml+1filtrj

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nekompletnosti balení léčivého přípravku Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1×0,24ml+1filtrj.

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Roche Registration GmbH, Německo, informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1×0,24ml+1filtrj – možné poškození primárního obalu přenosných filtračních jehel (TFN), které jsou určeny k odběru léku z injekční lahvičky. 

• Informační dopis_Defect_Vabysmo (pdf, 1 MB)

Oddělení závad v jakosti

13. 6. 2024