Informační dopis - Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1x0,24ml+1filtr
Zveřejněno: 29. 8. 2024
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možného poškození primárního obalu přenosových jehel léčivého přípravku Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1×0,24ml+1filtrj.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Roche Registration GmbH, Německo, informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Vabysmo, 120mg/ml inj. sol. 1×0,24ml+1filtrj – možné poškození primárního obalu přenosných filtračních jehel (TFN), které jsou určeny k odběru léku z injekční lahvičky.
- Informační dopis_Defect_VabysmoB1542B23 (pdf, 1 MB)