Seminář č. 8 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře č. 7 ze dne 8. 6. 2022)
Datum konání: 9. 6. 2022 od 9.30 hod. do cca 15.30 hod.
Místo konání: Předpokládáme konání prezenční formou ve velkém sále SÚKL. Podle epidemiologické situace a v tu dobu platných opatření vlády však může dojít ke změně, sledujte proto prosím další informace na webu SÚKL.
Upozorňujeme účastníky semináře, že není možné z kapacitních důvodů parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení.
Program semináře:
Aktuální témata sekce registrací:
- Shrnutí uplynulého období a výhled do budoucna – úvodní slovo ředitele sekce REG
- EU projekty elektronizace a postoj SÚKL
- Novinky v oblasti dostupnosti LP
- Plné moce
- Registrační aktuality aneb co se do jiných témat nevešlo
- Aktuality k informacím o přípravku a k OTC výdeji léčivých přípravků
- Vícejazyčné obaly – CMDh Best Practice Guide
- Aktualizace textů generik po zániku referenčního přípravku
- Oxid titaničitý – dopady nařízení EK
- Nitrosaminy – současná situace
Prezentace budou k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí https://sukl.gov.cz/sukl/dalsi-informace/rok-2022) nejpozději dva dny před začátkem semináře, tj. během pondělí 6. 6. 2022. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.
Prosíme zástupce držitelů rozhodnutí o registraci o zaslání případných dotazů k problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 30. 4. 2022. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu registrace.LP@sukl.gov.cz s uvedením „Registrační seminář“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.
Cílová skupina: zástupci držitelů rozhodnutí o registraci
Garant: MUDr. Jitka Vokrouhlická, tel. č. 272 185 788, e-mail: jitka.vokrouhlicka@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – přihlášky: Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-sukl.cz
Kontaktní osoba – dotazy: Bc. Lucie Mrázková, tel. č.: 272 185 804, e-mail: registrace.LP@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-sukl.cz
Přihlášení:
POZOR – změna způsobu přihlašování!!!
Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-8-sekce-registraci
Uzávěrka přihlášek: 2. 6. 2022 nebo při naplnění sálu
Poplatek v Kč
- nekomerční subjekty částka 1000,- Kč
- komerční subjekty částka Kč 3500,- Kč
Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře. Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.
Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Maximální počet účastníků: 100