Seminář č. 5 – Seminář sekce registrací – aktuální témata

Cílová skupina

• Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci (z důvodu kapacity sálu prosíme o přihlášení maximálně 2–3 osob z jedné firmy)

Okruhy semináře

• Novinky ze sekce registrací
• První zkušenosti s aktualizací Změnového nařízení od 1. 1. 2025 a nejčastější dotazy
• Aktuální informace k revizi klasifikačního pokynu
• Kontrola překladů centralizovaně registrovaných přípravků
• Aktuality v agendě informací o přípravku
• Revize pokynu REG-29
• Podrobný program semináře bude k dispozici minimálně den před konáním semináře.

Prezentace

• Prezentace ze semináře budou k dispozici minimálně den před konáním semináře.

Forma semináře a rezervace termínu

• Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
  • Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
  • Maximální počet účastníků: 110 kapacita navýšena na 120
  • Online připojení nebude možné
• Uzávěrka přihlášek: 12. 5. 2025 nebo při naplnění kapacity sálu
• Seminář není zpoplatněn

Organizační záležitosti

• Garant semináře: MUDr. Jitka Vokrouhlická
• Dotazy k semináři či organizační dotazy
  • Bc. Lucie Mrázková, e-mail: seminareREG@sukl.gov.cz 
• Potvrzení o účasti: bude zasláno elektronicky na emailovou adresu uvedenou v rezervaci
• Další informace
  • přihlášení: nejpozději 48 hodin před konáním semináře
  • odhlášení: nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.cz
  • neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
  • občerstvení: před seminářem (8:30-9:00) a poté v rámci 30minutové coffee break bude na místě možnost zakoupení občerstvení od cateringové společnosti
  • parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL