Seminář č. 18 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků

TÉMA: TTR (Transitional trials) a CTIS

Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 15 Vypsán další termín – seminář se stejným obsahem

Datum konání: 08.04.2024 od 09:30 hod do cca 15:00 hod

Okruhy semináře:

• TTR (Transitional trials) – guideline a požadavky na předkládanou dokumentaci
• Jak řešit některé problémy při překlápění klinických hodnocení
• CTIS – odpovědi na četné dotazy k funkčnosti, řešení některých problémů

Podrobný program semináře společně s prezentacemi:

• Seminář č.15 a 18_ duben 2024 – info k safety v KH verze 1.1(pdf, 909 kB)
• Seminář č.15 a 18_TTR duben 2024 – EHR v.1.3.(pptx, 2 MB)
• Seminář č.15 a 18_TTR a CTIS 8. a 9. 4. 2024 (1)(pdf, 2 MB)

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné

Přihlášení:

Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)

Uzávěrka přihlášek: 04.04.2024 nebo při naplnění kapacity sálu.

Maximální počet přítomných účastníků: 100

Seminář není zpoplatněn.

 

Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 pracovní dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) – děkujeme za pochopení!

Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.

Cílová skupina: Zadavatelé klinických hodnocení, CRO, monitoři, zkoušející, akademici, zástupci etických komisí.

Garant: MUDr. Alice Němcová

Dotazy k semináři či organizační dotazy:

ADM1 Mgr. Hana Hábová tel. č.: 272 185 979, e-mail: hana.habova@sukl.gov.cz

ADM1 MUDr. Alice Němcová, tel. č.: 272185817, e-mail: alice.nemcova@sukl.gov.cz

V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou).

Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL.

Děkujeme za pochopení.