Rok 2013

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Imunitní hemolýza kvůli neslučitelnosti AB0

1

1

Bakteriální infekce přenesená transfúzí

1

1

Anafylaxe

6

2

4

Akutní poškození plic v souvislosti s transfúzí

1

1

Virová infekce přenesená transfúzí – HBV

1

1

Jiná závažná reakce – oběhové přetížení

2

1

1

CELKEM       

12

1

2

3

5

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Anafylaxe/hypersenzitivita

4

2

1

1

CELKEM       

4

2

1

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Anafylaxe/hypersenzitivita

7

3

3

1

CELKEM       

7

3

3

1

ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE

stupeň přisuzovatelnosti

CELKEM

NP

0

1

2

3

Ostatní – ztráta vědomí po odběru autologní PK

1

1

CELKEM       

1

1

Hlásitel:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Oznamovací období:

1. 1. 2013 – 31. 12. 2013

Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek: 439 693

Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:

Celkový   počet

Bližší údaje

Závada   přípravku

Selhání   zařízení

Chyba   člověka

Ostatní

odběrem plné krve

142

74

25

1

42

aferézou

45

34

11

vyšetření podle par. 4 odst. 3

132

132

zpracováním

220

11

22

11

176

skladováním

2

2

distribucí

1

1

materiály

0

ostatním

1

1

Celkem

543

254

58

12

219