V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:
Rok 2022
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
2.12.2022 | Melatonin B6 Gummies | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin B6 Gummies |
2.12.2022 | MELATONIN B6 | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN B6 |
30.11.2022 | Prevapis Adults | InPHARM spol. s r.o., organizační složka se sídlem V Lipkách 647, 154 00, Praha 5 – Slivenec, IČO: 271 09 640 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | prevapis Adults |
25.10.2022 | Melatonin Sníček FORTE 5 mg + Vláknina | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Sníček FORTE 5 mg + Vláknina |
18.10.2022 | FAST SLEEP | ČESKÁ LÉKÁRNA HOLDING, a.s. se sídlem Nové sady 996/25, Staré Brno, 602 00 Brno, IČO: 285 11 298 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | fAST SLEEP |
27.9.2022 | VITAMÍN D3 4000 IU + K2-M7 | Cosmix s.r.o., se sídlem na adrese Březhradská 148/3, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | vITAMÍN D3 4000 IU + K2-M7 |
27.9.2022 | Vitamin D3 STRONG 2500 IU | MEDICAL & PHARMA PROMOTION s.r.o. se sídlem Vídeňská 104, 252 00 Vestec, IČO: 241 34 996 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | vitamin D3 STRONG 2500 IU |
27.9.2022 | Nutricius Vitamín D3 EXTRA 2500 IU | Nutricius s.r.o. se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10, IČO: 2420991 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | nutricius Vitamín D3 EXTRA 2500 IU |
26.9.2022 | Detritin 2000 | Naturprodukt CZ spol. s r.o.,se sídlem Na Viničkách 638, 250 92 Šestajovice, IČO: 484 01 722 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | detritin 2000 |
26.9.2022 | Vitashine Vitamin D3 2500 IU | GAEA s.r.o., se sídlem na adrese Rezlerova 294/30, 109 00 Praha 10, IČO: 034 91 757 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | vitashine Vitamin D3 2500 IU |
26.9.2022 | Big Zone Rest in Peace | FITNESS TRADE s.r.o. se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek, IČO: 279 23 819 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | big Zone Rest in Peace |
20.9.2022 | Barny´s HypnoX MELATONIN | Biopol GN s.r.o. se sídlem Thámova 402/4, Karlín, 186 00 Praha 8, IČO: 262 14 768 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | barny´s HypnoX MELATONIN |
31.8.2022 | Melatonin 5 mg Premium | MOVit Energy s.r.o. se sídlem Pobřežní 249/46, Karlín, 186 00 Praha 8, IČO: 091 27 674 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 5 mg Premium |
15.8.2022 | Melatonin Plus | GALMED a.s. se sídlem Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, IČO: 476 72 145 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Plus |
27.7.2022 | MELATONIN Mučenka Meduňka B6 | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN Mučenka Meduňka B6 |
27.7.2022 | MELATONIN 1 mg | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN 1 mg |
27.7.2022 | MELATONIN FORTE 5 mg | Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN FORTE 5 mg |
8.7.2022 | Melatonin 1 mg | JutaVit Pharma s.r.o., se sídlem Bartókova 3, 943 01 Štúrovo, Slovensko | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 1 mg |
3.7.2022 | Mindflow Sleep | BRANIO s.r.o., IČ: 05939721, se sídlem Korunní 2569/108, 101 00 Praha 10 Vinohrady | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mindflow Sleep |
22.6.2022 | Melatonin 1 mg | KLASIK ČR spol. s.r.o., IČ: 26847896, se sídlem Tlapákova 1296/11, 700 30 Ostrava Hrabůvka | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 1 mg |
15.6.2022 | Vitamin D3 Oliva 2200 IU | Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., se sídlem na adrese Hvězdova 1716/2b, 140 00 Praha 4, IČO: 047 27 339 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | vitamin D3 Oliva 2200 IU |
14.6.2022 | MELATONIN 2 mg | Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN 2 mg |
14.6.2022 | LUNESTO MELATONIN | Earplugs s.r.o. se sídlem Havlíčkova 1016, Zelené Předměstí, 530 02 Pardubice, IČO: 090 58 281 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | lUNESTO MELATONIN |
14.6.2022 | Melatonin Rapid komplex 5 mg | Salutem Pharma s.r.o. se sídlem Nádražní 1088, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, IČO: 038 44 013 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Rapid komplex 5 mg |
14.6.2022 | allegra MELATONIN 3 mg NEW | Woykoff, a.s. se sídlem Praha – Zbraslav, Hauptova 594, PSČ 156 00, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | allegra MELATONIN 3 mg NEW |
26.5.2022 | Detritin 2000 | DR. THIESS CZ s.r.o., se sídlem na adrese Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4 – Nusle, IČO: 063 77 823 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | detritin 2000 |
27.4.2022 | Melatonin Premium Mučenka Meduňka B6 | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Premium Mučenka Meduňka B6 |
27.4.2022 | Melatonin Komplex | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Komplex |
27.4.2022 | Melatonin Day & Night Spray | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Day & Night Spray |
27.4.2022 | Melatonin Forte Long | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin Forte Long |
12.5.2022 | Allegra Melatonin 6 mg | Woykoff, a.s. se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | allegra Melatonin 6 mg |
12.5.2022 |
Melatonin 2 mg | Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 2 mg |
12.5.2022 |
MELATONIN 3 mg NEW | NUTRICIUS s.r.o. se sídlem Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10, IČO: 242 09 911 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | mELATONIN 3 mg NEW |
2.5.2022 |
Melatonin 2 mg | Czech Nutrition s.r.o., se sídlem Hády 1098/5a, Maloměřice, 614 00 Brno, IČO: 042 42 599 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 2 mg |
8.4.2022 |
Melatonin 3 mg Day & Night | Pharma Activ Czech s.r.o., se sídlem Kaprova 42/14, Staré město, 110 00 Praha 1, IČO: 286 25 005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | melatonin 3 mg Day & Night |
23.3.2022 |
CalMag s Melatoninem | Adelle Davis, se sídlem Kutuzovova 5/A, 83 103 Bratislava, Slovensko | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | calMag s Melatoninem |
4.3.2022 |
REVITA | Luxury distribution s.r.o., IČ: 07098880, se sídlem Průchova 583/38, 150 00 Praha 5 Košíře | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | rEVITA |
2.2.2022 |
Swanson Melatonin Dual-Release, 3 mg | Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | swanson Melatonin Dual-Release, 3 mg |
2.2.2022 |
Swanson Melatonin, 1 mg | Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | swanson Melatonin, 1 mg |
25.1.2022 | Allegra Melatonin 3 mg | Woykoff, a.s., se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | allegra Melatonin 3 mg |