Melatonin 5 mg
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 5 mg výrobce Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10
Texty na obalu:
název: Melatonin 5 mg
velikost balení: 60 tablet
forma výrobku: tablety
kvalitativní a kvantitativní složení:
Melatonin ……………………………………………… 5 mg
mikrokrystalická celulóza……………………. 242 mg
stearan hořečnatý ………………………..……….. 3 mg
účel použití výrobku: Přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí.
text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
MELATONIN 5 mg
60 tbl • Vyrobeno na Slovensku • Více informací na www.NUTRICIUS.cz
Vyrobeno na Slovensku
Hmotnost obsahu: 15 g
Doplněk stravy
Dávkování: 1/4 tablety 1 x denně, na noc před spaním, dostatečně zapít tekutinou. Nepřekračujte denní dávkování.
SLOŽENÍ
Účinné látky Obsah v jedné tabletě
Melatonin 5 mg
Upozornění: Nevhodné pro diabetiky. Osoby s onemocněním Diabetes mellitus užívání konzultujte s lékařem. Ukládat mimo dosah malých dětí. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Dodržujte doporučené dávkování. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem a užívejte pouze před předpokládanou dobou spánku, může způsobit ospalost. Neměli byste po jeho užití řídit vozidla.
Skladování: Skladujte při pokojové teplotě do 25C. Chránit před mrazem a slunečním zářením. Uchovávat v temnu.
Přídatné látky: mikrokrystalická celulóza (plnidlo), stearan hořečnatý rostlinného původu (protispékavá látka)
Celková hmotnost tablety: 250 mg
Melatonin, nebo také hormon tmy a spánku, přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí. Příznivého účinku se dosáhne při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním. Množství dávky stačí k dosažení příznivého účinku.
Obsah: 60 tablet
Minimální trvanlivost do:
Šarže:
Výrobce: NUTRICIUS s.r.o.,
Dopravní 500/9, Praha 10, 104 00
www.nutricius.cz, +420 722 208 209, info@nutricius.cz
Výrobek Melatonin 5 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 27.1.2021