UST-21 verze 7
Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh
Tento pokyn nahrazuje předcházející vydání pokynu UST-21 verze 6 s platností od 1. 4. 2021.
Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 102 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Pokyn je právně závazný.
Přílohy:
- Žádost o propuštění šarže UST-21_version7_Annex1_Batch Release Request.docx, file type docx, (19,65 kB)
- Marketing Information Form (MIF) UST-21_version7_Annex2_Marketing information form.doc, file type doc, (37,5 kB)