Úvodní stránka O nás Vzdělávací akce Přehled seminářů Seminář 10 – Sekce dozoru – seminář…

Seminář 10 - Sekce dozoru - seminář správné výrobní praxe

Téma semináře: Změny v legislativě a v pokynech SÚKL

Termín: 13. prosince 2012 od 10:00 hod. do 15:00 hod.

Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

Úvodní slovo
Změny v legislativě zejména ve vazbě na „padělkovou“ směrnici EU – Ing. Eva Niklíčková
Změna pokynu VYR-32 – Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 1 „Systém jakosti“ – Ing. František Chuchma, CSc.
Změna pokynu VYR-32 – Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 7 „Externě zajištované aktivity“ – Ing. Jan Tille
Nový formát povolení k výrobě a certifikátu SVP – Ing. Eva Niklíčková
Změna pokynu VYR-32, Dopl. 2 – Výroba biologických léčivých látek a humánních léčivých přípravků – RNDr. Lenka Kárászová
Nejčastější nálezy zjištované při kontrolách SVP – Ing. Zdenka Durdíková

Cílová skupina: výrobci léčiv

Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel.č.: 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba: Lenka Cibulková, tel.č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova@sukl.gov.cz

Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,- Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 102012 – přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové: hana.frckova@sukl.gov.cz.

POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

Přihláška_Seminář 10_2012.docx, soubor typu docx, (14,67 kB)

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.