DATABÁZE LÉKŮ
Prezentace k seminářům 8 a 9 - Sekce registrací
Prezentace k seminářům 8 a 9 pořádaných sekcí registrací na téma: Seminář sekce registrací - Aktuální témata s termíny konání 16. 6. 2015 a 17. 6. 2015 (opakování semináře 8).
- 00_Program semináře REG 6-2015.pdf, soubor typu pdf, (203,68 kB)
- 01_Nové pokyny týkající se kvality léčivých přípravků.pdf, soubor typu pdf, (511,13 kB)
- 02_Nové pokyny a souhrn revizí stávajících pokynů týkající se klinických požadavků na registraci léčivých přípravků.pdf, soubor typu pdf, (444,65 kB)
- 03_eSubmission_Roadmap.pdf, soubor typu pdf, (366,45 kB)
- 04_Aktuální informace ze CMDh.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB)
- 05_Změnový_Worksharing.pdf, soubor typu pdf, (420,4 kB)
- 06_Změny v označení na obalu a v PIL_nesouvisející s SmPC.pdf, soubor typu pdf, (563,19 kB)
- 07_Novinky v klasifikaci změn_a_nejčastější problémy při předkládání změn.pdf, soubor typu pdf, (1,08 MB)
- 08_Implementace jednotného hodnocení PSUR a další aktuality ve změnách registrací.pdf, soubor typu pdf, (484,14 kB)
- 09_Informace o vývoji nového nastavení v posuzování názvů léčivých přípravků a současná praxe.pdf, soubor typu pdf, (617,86 kB)
Personální a vzdělávací odd.
12. 6. 2015