DATABÁZE LÉKŮ
Prezentace ze semináře č. 9 - Sekce registrací
Prezentace ze semináře č. 9 - Klinické hodnocení léčiv - regulace v ČR, požadavky GCP, úloha SÚKL, který se konal dne 17. 9. 2013.
1. REGULACE KH V ČR LEGISLATIVA, soubor typu pdf, (524 kB)
2. POSOUZENÍ KH SÚKL, SPRÁVNÍ ŘÁD, soubor typu pdf, (457,65 kB)
3. POŽADAVKY NA FARMACEUTICKOU DOKUMENTACI, soubor typu pdf, (657,18 kB)
4. ZNAČENÍ HODNOCENÝCH LP, soubor typu pdf, (365,19 kB)
5. PREKLINIKA A ANTIKONCEPCE, soubor typu pdf, (593,52 kB)
6. KLINICKÁ ČÁST DOKUMENTACE – AT, soubor typu pdf, (520,83 kB)
7. Voluntary Harmonisation Procedure – VHP, soubor typu pdf, (484,58 kB)
8. Informace pro pacienta – Informovaný souhlas, soubor typu pdf, (413,6 kB)
9. HLÁŠENÍ PRŮBĚHU A UKONČENÍ KH, soubor typu pdf, (578,55 kB)
10. CO JEŠTĚ NEBYLO ŘEČENO O SCHVALOVÁNÍ KH A PRŮBĚHU KH, soubor typu pdf, (947,6 kB)