Jednání CHMP 20. - 23. července 2015

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

• Cresemba (isavuconazole)
• Fexeric (ferric citrate coordination complex)
• Intuniv (guanfacine)
• Mosquirix (p. falciparum circumsporozoite protein)
• Obizur (susoctocog alfa)
• Praluent (alirocumab)
• Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam)

Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:

• Ivabradine Anpharm (ivabradine)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

• Pemetrexed Lilly (pemetrexed)
• Pemetrexed Sandoz (pemetrexed)

Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:

• Zalviso (sufentanil)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

• Mekinist (trametinib)
• Qutenza (capsaicin)
• Revolade (eltrombopag / eltrombopag olamine)
• Tafinlar (dabrafenib)

Zahájení referralu: 

• Inductos (dibotermin alfa)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002373.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.