Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Odkazy na jednání Výboru CHMP Jednání CHMP 18. – 21. dubna 2017

Jednání CHMP 18. - 21. dubna 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. dubna 2017

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

Besponsa (notuzumab ozogamicin)
Brineura (cerliponase alfa)
Cuprior (trientine tetrahydrochloride
Kevzara (sarilumab)
Skilarence (dimethyl fumarate)
Spinraza (nusinersen)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

Febuxostat Mylan (febuxostat)
Ucedane (carglumic acid)

Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:

Erelzi (etanercept)
Rixathon (rituximab)
Riximyo (rituximab)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

Avastin (bevacizumab)
Celsentri (maraviroc)
Opdivo (nivolumab)

Výsledek harmonizační procedury:

Etopophos and associated names (etoposide)
Vepesid and associated names (etoposide)

Stažení žádosti:

Solithromycin Triskel EU Services (solithromycin)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/04/news_detail_002732.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1