Jednání CHMP 16. - 19. dubna 2012

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Forxiga (dapagliflozin)
• Jakavi (ruxolitinib)
• Rienso (ferumoxytol)

Konečná stanoviska k přezkumům:

• Zamítnutí registrace léčivého přípravku Glybera (alipogene tiparvovec)
• Zamítnutí registrace léčivého přípravku Folotyn (pralatrexát)

Kladná stanoviska k rozřšíření terapeutických indikací:

• Optisulin (insulin glargine)
• Lantus (insulin glargine)

Finální stanoviska k bezpečnostním přezkumům centralizovaně registrovaných léčivých přírpavků:

• Gilenya

Finální stanoviska k rozhodčím řízením:

• Flutiform, Iffeza
• Yaz 24+4 (ethinylestradiol-drospirenon)
• Yvidually