Jednání CHMP 12. - 15. března 2012

Kladná stanoviska ke generickým léčivým přípravkům:

• Docetaxel Accord (docetaxel)
• Docetaxel Kabi (docetaxel)
• Zoledronic Acid Teva Pharma (zoledronát)
• Zoledronic Acid Teva (zoledronát)

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

• Menveo (meningokoková skupina A, C, W 135 a Y konjugovaná vakcína)
• Proquad (spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice)

Finální stanoviska k ostatním změnám:

• Výsledek žádosti o rozšíření indikací u léčivých přípravků Kogenate Bayer a Helixate Nexgen (octocog alfa)

Konečná stanoviska k harmonizačním doporučením:

• Femara
• Priorix
• Protelos/Osseor

Konečná stanoviska přezkumů centralizovaně registrovaných léčivých přípravků v souvislosti s výrobními problémy:

• Caelyx, Ceplene
• Ixiaro