DATABÁZE LÉKŮ
Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:
| Název léčivého přípravku, síla a léková forma | Registrační číslo | Léčivá látka | Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků | Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla |
|---|---|---|---|---|
| Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel | 29/412/16-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Fenistil 1 mg/g gel | 46/130/92-S/C | dimetinden | všechny | všechny |
| Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety | 07/283/16-C | paracetamol, kofein | 10, 12 tablet | 252385, 252386 |
| Voltaren Emulgel 10 mg/g gel | 29/127/88-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Voltaren Forte 20 mg/g gel | 29/070/13-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Zovirax 50 mg/g krém | 46/132/86-C | aciklovir | všechny | všechny |
| Diclofenac Galmed 10 mg/g gel | 29/149/08-C | diklofenak | 120 g | 201659 |
| Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast | 29/121/19-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Olfen 10 mg/g gel | 29/293/91-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Analergin 10 mg potahované tablety | 24/326/02-C | cetirizin | 7, 10, 30 tablet | 202086, 202087, 202088 |
| Herpesin 50 mg/g krém | 46/660/97-C | aciklovir | všechny | všechny |
| Olfen Neo Forte 20 mg/g gel | 29/460/19-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Olfen 140 mg léčivé náplasti | 29/509/08-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Zodac 10 mg potahované tablety | 24/648/99-C | cetirizin | 10 tablet | 66029 |
| Zenaro 5 mg potahované tablety | 24/690/09-C | levocetirizin | 14 tablet | 201682, 201685, 201688, 216533 |
| Analergin Neo 5 mg potahované tablety | 24/506/09-C | levocetirizin | 7, 10, 14, 15, 20 a 21 tablet | 201920, 201921, 201922, 201923, 201924, 201925 |
| Veral 10 mg/g gel | 29/293/03-C | diklofenak | všechny | všechny |
| Psilo-Balsam 10 mg/g gel | 24/042/97-C | difenhydramin | všechny | všechny |
| Inflanor 20 mg/ml perorální suspenze | 07/129/23-C | ibuprofen | všechny | všechny |
| Aciclovir AL 50 mg/g krém | 46/336/98-C | aciklovir | všechny | všechny |
| Acyclostad 50 mg/g krém | 46/337/98-C | aciklovir | 5 g | 219956 |
Sekce registrací
18. 3. 2024 (aktualizace 29. 7. 2024)