Omezení použití přípravku Tecovirimat SIGA

EMA dokončila přehodnocení léčivého přípravku Tecovirimat SIGA, ve kterém EMA dospěla k závěru, že v randomizovaných klinických studiích nebyl tento přípravek účinný při léčbě onemocnění mpox. Přípravek Tecovirimat SIGA v porovnání s placebem u pacientů s onemocněním mpox nevede k rychlejšímu zhojení lézí u lidí s aktivními lézemi způsobenými tímto onemocněním, ani k úlevě od bolesti nebo k rychlejšímu odstranění viru způsobujícího onemocnění mpox z těla.

U pacientů s onemocněním mpox nemá být nově nasazována léčba přípravkem Tecovirimat SIGA. Pacienti, kteří jsou již léčeni přípravkem Tecovirimat SIGA z důvodu onemocnění mpox, mohou léčbu dokončit.

Toto doporučení EMA nemá žádný vliv na použití přípravku Tecovirimat SIGA v ostatních schválených indikacích, které zahrnují léčbu pravých neštovic, kravských neštovic a komplikací způsobených replikací viru vakcinie po očkování proti pravým neštovicím u dospělých, dospívajících a dětí s tělesnou hmotností nejméně 13 kg.

Více informací je k dispozici na webu EMA.