DATABÁZE LÉKŮ
Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 12. 2023.
S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X
kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.
| Kód | Anglický název (GB) | Český název (CZ) |
Zkratka |
| CON-13156000 | Gas cylinder bundle | Svazek tlakových lahví | GSB |
A zároveň dochází k nahrazení termínu “Oční kapky s prodlouženým uvolňováním“ termínem “Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním“.
| Kód | Anglický název (GB) | Český název (CZ) |
Zkratka |
| PDF-13159000 | Eye drops, prolonged-release solution1 | Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním | OPH GTT SOL PRO |
1 Nahrazuje termín Eye drops, prolonged-release; Oční kapky s prodlouženým uvolňováním (OPH GTT PRO)
Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 12. 2023), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.
U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím/vyrozuměním i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.
Léčivé přípravky dotčené těmito změnami jsou uvedeny v následující tabulce:
Sekce registrací
7. 11. 2023