Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání aktualizované Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů s přidanými nebo změněnými termíny, která je účinná od 1. 12. 2022.
S účinností od 1. 12. 2022 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů
schválených EDQM rovněž ke změně definice termínu „obal na tablety“ a v souvislosti s tím k vyčlenění nového termínu „tuba na tablety“, jak je uvedeno níže:
Kód | Anglický název (GB) | Český název (CZ) |
Zkratka |
CON-30066000 | Tablet container | Obal na tablety |
TBC |
CON-13151000 | Tablet tube | Tuba na tablety | TBT |
U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím, i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.
Léčivé přípravky dotčené touto změnou, jsou uvedeny v následující tabulce:
Sekce registrací
31. 10. 2022