Nedostupnost hlášení uvádění LP na trh a spuštění nové aplikace
Zveřejněno: 1. 11. 2024
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Odstávka systému pro hlášení výpadků léčiv od čtvrtka 7. 11. 2024 do pondělí 11. 11. 2024 související s přechodem na novou aplikaci.
Upozorňujeme držitele rozhodnutí o registraci na následující skutečnosti:
- v souvislosti s plánovaným spuštěním nové aplikace pro hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivých přípravků na trh („market report“) dojde k vypnutí stávajícího formuláře ve čtvrtek 7.11.2024 ve 12:00,
- ke spuštění nové aplikace dojde nejpozději v pondělí 11.11.2024 v 11:00.
- V období 7.11.2024 (12:00) až 11.11.2024 (11:00) nebude možné hlášení podávat z důvodu odstávky systému.
- Veškerá oznámení o zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivých přípravků na trh je proto potřeba odeslat mimo oznámenou dobu odstávky.
K výše uvedenému doplňujeme, že SÚKL nebude ukládat sankce za hlášení neodeslaná během odstávky systému, pokud budou dodatečně odeslána neprodleně po spuštění nové aplikace.