Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace pro držitele rozhodnutí o … Pokyn REG-29 k názvům léčivých přípravků k…

Pokyn REG-29 k názvům léčivých přípravků k vnějším připomínkám

Zveřejněno: 9. 4. 2025

Sekce registrací

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) zveřejňuje návrh revize pokynu REG-29 verze 5 „Metodika posuzování přijatelnosti názvů léčivých přípravků pro účely registračního řízení“.

SÚKL o záměru revidovat pokyn REG-29 pro posuzování a tvorbu názvů léčivých přípravků již dříve informoval držitele rozhodnutí o registraci (dále jen „držitelé“). Zveřejněním návrhu revidovaného pokynu SÚKL nabízí možnost držitelům zaslat případné podněty na úpravu, které by bylo vhodné v revizi pokynu zohlednit

Návrh revidovaného pokynu REG-29:

REG-29_verze5_draft (pdf, 466 kB)

Držitelé mohou případné podněty zasílat do 24. 5. 2025 na e-mailovou adresu nazvy@sukl.gov.cz.

Podněty prosím zasílejte ve formě „číslo řádku: připomínka“.

Pakliže je daný držitel členem jedné z Asociací v ČR, prosíme ideálně o předání podnětů přes danou Asociaci.