Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku Zeldox tvrdé…

Změna registrace léčivého přípravku Zeldox tvrdé tobolky

Zveřejněno: 27. 6. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vzhledu želatinových tobolek léčivého přípravku Zeldox, cps.dur.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 3. 6. 2025 změnu registrace léčivého přípravku:

ZELDOX, 40 mg, cps.dur., reg. číslo 68/172/00-C, SÚKL kód 252423, 252424
ZELDOX, 40 mg, cps.dur., reg. číslo 68/173/00-C, SÚKL kód 252425, 252426
ZELDOX, 40 mg, cps.dur., reg. číslo 68/174/00-C, SÚKL kód 252427, 252428

v rámci, které došlo ke změně vzhledu želatinových tobolek.

Z dříve:
Zeldox 40 mg: tvrdé želatinové tobolky modré barvy, černě potištěné, s nápisem „PFIZER“ na horní části a „ZDX 40“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.

Zeldox 60 mg: tvrdé želatinové tobolky bílé barvy, černě potištěné, s nápisem „PFIZER“ na horní části a „ZDX 60“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.

Zeldox 80 mg: tvrdé želatinové tobolky s horní částí modrou a spodní částí bílou, černě potištěné, s nápisem „PFIZER“ na horní části a „ZDX 80“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.

Na nyní:
Zeldox 40 mg: tvrdé želatinové tobolky modré barvy, černě potištěné, s nápisem „VTRS“ na horní části a „ZDX 40“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.

Zeldox 60 mg: tvrdé želatinové tobolky bílé barvy, černě potištěné, s nápisem „VTRS“ na horní části a „ZDX 60“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.

Zeldox 80 mg: tvrdé želatinové tobolky s horní částí modrou a spodní částí bílou, černě potištěné, s nápisem „VTRS“ na horní části a „ZDX 80“ na spodní části tobolky; obsahující slabě narůžovělý prášek.