Změna registrace léčivého přípravku XADOS 6 mg/ml oční kapky, roztok

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 16. 5. 2025 změnu registrace léčivého přípravku XADOS 6 mg/ml, oph.gtt.sol., registrační číslo 64/189/21-C, SÚKL kód 258052, v rámci které došlo ke změně způsobu výdeje.

Z dříve:
Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.

Na nyní:
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Po provedené změně způsobu výdeje není léčivý přípravek XADOS 6 mg/ml, oph.gtt.sol. v ČR distribuován, vydáván ani používán při poskytování zdravotních služeb. Dle aktuální informace držitele rozhodnutí o registraci bude tento přípravek uveden na trh v režimu výdeje bez lékařského předpisu v lednu 2026.

Tato změna registrace léčivého přípravku XADOS 6 mg/ml, oph.gtt.sol. nově povede k dostupnosti bilastinu k očnímu podání pro pacienty v režimu výdeje bez lékařského předpisu v indikaci léčba očních známek a příznaků sezonní a celoroční alergické konjunktivitidy u dospělých. Touto změnou v registraci dochází k rozšíření spektra léčivých přípravků ze skupiny antihistaminik k očnímu podání, které jsou indikovány k léčbě alergické konjunktivitidy a v ČR jsou dostupné bez lékařského předpisu, o novou léčivou látku – bilastin.