Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku THIOCTACID…

Změna registrace léčivého přípravku THIOCTACID 600 mg injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně ve způsobu podání a dávkování u léčivého přípravku Thioctacid, 600 mg, inj.sol.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 13. 10. 2022 změnu registrace u léčivého přípravku Thioctacid, 600 mg, inj.sol., registrační číslo 87/292/71-C, SÚKL kód 267345,

v rámci které došlo k odstranění intramuskulární cesty podání a s tím souvisejícímu odstranění dávkování pro intramuskulární podání v bodě 4.2 souhrnu údajů o přípravku (dále jen „SmPC“). Nyní lze přípravek podávat pouze intravenózně.

Odpovídající změny byly provedeny rovněž v příbalové informaci léčivého přípravku Thioctacid.

Aktuální SmPC a příbalová informace jsou k dispozici v Databázi léků SÚKL.

Sekce registrací

25. 10. 2022