Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku OROCALM MED A…

Změna registrace léčivého přípravku OROCALM MED A POMERANČ 3 mg pastilky

Zveřejněno: 18. 3. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení a vzhledu pastilek léčivého přípravku OROCALM MED A POMERANČ 3 mg, pas.

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 17. 2. 2025 změnu registrace léčivého přípravku OROCALM MED A POMERANČ 3 mg, pas., SÚKL kód 263439, 263440, 263441, 263442, 263443, 263444, 263445, 263446, 263447 a 263448, v rámci, které došlo ke změně ve složení přípravku (přidání nové pomocné látky k úpravě barvy) a s ní související změnu vzhledu pastilek:

Z dříve:
Složení pomocných látek:
Isomalt (E 953), monohydrát kyseliny citronové, aspartam (E 951), silice máty peprné, tekuté medové aroma a pomerančové aroma.
Popis pastilek: Světle béžové, mírně průsvitné, kulaté pastilky o průměru 19 mm.

Na nyní:
Složení pomocných látek:
Isomalt (E 953), monohydrát kyseliny citronové, aspartam (E 951), silice máty peprné, tekuté medové aroma, pomerančové aroma a amoniakový karamel (E150c).

Popis pastilek: Hnědé kulaté pastilky o průměru 19 mm.