Změna registrace léčivého přípravku INFLANOR, perorální suspenze

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 18. 8 2026 změnu registrace léčivého přípravku INFLANOR, por.sus., registrační číslo 07/130/23-C, SÚKL kód 274536, v rámci které došlo ke změně doby dávkovacího zařízení a návodu k použití:

Z dříve:
Kalibrovaná 6 ml LDPE stříkačka pro perorální podání pro přesné odměření dávky dělená po 0,25 ml

Návod k použití
Před použitím je třeba lahvičku silně protřepat.
Pro přesné dávkování je s přípravkem dodávána stříkačka pro perorální podání.
Pacient má být poučen, aby držel lahvičku svisle a neotáčel ji dnem vzhůru, aby nabral suspenzi. Po použití je potřeba opět lahvičku pečlivě uzavřít a dávkovací stříkačku omýt teplou vodou a nechat vyschnout.

Na nyní:
Kalibrovaná 5 ml LDPE stříkačka pro perorální podání pro přesné odměření dávky dělená po 0,25 ml

Návod k použití
Pacient má zkontrolovat předepsanou dávku. Pro přesné dávkování je součástí balení 5ml stříkačka pro perorální podání (dělená po 0,25 ml), která slouží k odměření dávky.
Před každým použitím je třeba lahvičku důkladně protřepat.

1. Dávkovací stříkačka se vloží do adaptéru v hrdle lahvičky a lahvička se otočí dnem vzhůru. Pacient má držet stříkačku s lahvičkou ve svislé poloze. Pístem stříkačky se natáhne požadovaný objem suspenze, který je na stříkačce vyznačen.	2. Je nutno zkontrolovat, zda ve stříkačce není vzduch nebo vzduchové bubliny. V případě jejich výskytu je třeba vyprázdnit stříkačku zpět do lahvičky a opakovat krok 1. Pacient má znovu zkontrolovat, zda je dávka správná.	3. Po odměření se lahvička opět otočí a stříkačka se vyjme.	4. Přípravek lze podat přímo do úst nebo na lžičce.
5. U dávek větších než 5 ml je nutné opakovat výše uvedené kroky, aby se odměřila zbývající část dávky.
Čištění: Po použití je potřeba lahvičku opět pečlivě uzavřít a dávkovací stříkačku omýt teplou vodou a nechat vyschnout.