Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Aktuality – registrace léčiv Informace o významných změnách registrace Změna registrace léčivého přípravku ASENTRA…

Změna registrace léčivého přípravku ASENTRA potahované tablety

Zveřejněno: 6. 5. 2025

Sekce registrací

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku ASENTRA, tbl.flm.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 18. 4. 2025 změnu registrace léčivého přípravku:

ASENTRA 50 mg, registrační číslo 30/062/03-C, SÚKL kód 17964, 17965, 31866, 253668, 253669
ASENTRA 100 mg, registrační číslo 30/063/03-C, SÚKL kód 17966, 17967, 31867, 253670, 260900

v rámci které došlo ke zkrácení doby použitelnosti.

Z dříve:
Doba použitelnosti: 5 let

Na nyní:
Doba použitelnosti: 2 roky

Změny se týkají až šarží propuštěných po schválení příslušné změny v registraci.