Úprava lékové formy u léčivého přípravku Androgel 16,2 mg/g gel

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 24. 6. 2025 změnu registrace léčivého přípravku Androgel, 16,2 mg/g, gel, registrační číslo 56/146/16-C, SÚKL kód 211349, 211350, 211351, 211352, v rámci které došlo k úpravě lékové formy v informacích o přípravku z „gel“ na „transdermální gel“. Úprava zkratky lékové formy z „gel“ na „tdr.gel“ se promítne do doplňku názvu a projeví se v databázových výjezdech a softwarových aplikacích používaných pro preskripci.  

SÚKL upozorňuje, že u tohoto přípravku nedošlo ke změně lékové formy, léková forma je stejná jako před schválením této změny registrace, pouze došlo k jejímu upřesnění.

V souvislosti s výše uvedenou změnou došlo k této úpravě souhrnu údajů o přípravku, příbalové informace a údajů uváděných na obalech:

Z dříve:
Androgel 16,2 mg/g gel

Na nyní:
Androgel 16,2 mg/g transdermální gel

Aktuální verze SmPC, příbalové informace a textu na obalu jsou k dispozici v Databázi léčiv na webu SÚKL.