DATABÁZE LÉKŮ
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně konektoru pro rekonstituci léčivého přípravku DECAPEPTYL DEPOT, 3,75MG/ML, inj.plq.sus.pro., umožňující nově podání také 1/2 nebo 2/3 dávky, a s ní související změně návodu k použití.
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 4. 5. 2020 změnu registrace léčivého přípravku DECAPEPTYL DEPOT, 3,75MG/ML, inj.plq.sus.pro., registrační číslo 56/162/88-C/C, SÚKL kód 216852, v rámci které došlo k nahrazení původního konektoru určeného k rekonstituci přípravku konektorem jiného typu, který umožňuje podat kromě plné dávky také 1/2 a 2/3 dávky. V této souvislosti dochází rovněž ke změně návodu k použití v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Z dříve:
Na nyní:
Nový návod k použití je uvedený v aktuálních SmPC a PIL, které jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL zde.
Sekce registrací
12. 5. 2020