Úvodní stránka Průmysl a organizace Zdravotnické prostředky Vigilance Hlášení – zdravotnické prostředky Ohlašování závažných nežádoucích příhod Dokumenty IMDRF

Dokumenty IMDRF

Na internetových stránkách IMDRF naleznete mj. dokumenty týkající se termínů, terminologie a kódů pro hlášení závažných nežádoucích příhod, včetně aktualizovaných příloh A-G:

IMDRF/AE WG/N43FINAL:2020 (Edition 4) Terminologies for Categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology and codes,
IMDRF code: IMDRF/AE WG/N43 FINAL:2022 Updated Annexes (Release 2022)[KJ1]