Stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku
Stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku – pokyny
| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Doplňuje |
| REG-91 verze 1 |
Pokyn pro autorizované osoby žádající o stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku |
ANO | 1.5.2017 | REG-91 |
Stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku – formuláře
| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Doplňuje |
| REG-93 |
Následná žádost o stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku |
ANO | 1.1.2015 | ||
| REG-92 |
Žádost o stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku |
ANO | 1.1.2015 |