Seminář 12 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH) (ZRUŠENO)

Omlouváme se zájemcům o seminář Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků, který s ohledem na současnou nepříznivou epidemiologickou situaci, zavedená mimořádná opatření a vytížení pracovníků odboru je ZRUŠEN. V tuto chvíli nebudeme pořádat seminář ani formou webináře.   

Děkujeme za pochopení.

---

Datum konání: 19. 11. 2020 od 9:00 hod. (čas konce semináře cca 15.00 hod. – bude upřesněn)

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)

Program celodenního semináře:

Seminář bude zahrnovat následující témata:

• BREXIT
• Plné moci a pověření
• EU portál – současný stav
• Elektronické informace pro pacienty a podpis elektronického informovaného souhlasu pokyn KLH-23
• Mimořádná opatření v době pandemie koronavirem – a jak dál, co lze a co nelze nadále využívat, jak s hlášením, schvalovaná dodatků pro MO…

Definitivní program bude upřesněn na začátku října 2020.

 

Cílová skupina: zadavatelé, kontaktní osoby, CRO, monitoři, zkoušející, členové etických komisí

Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných námětů a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 25.9.2020 – k možnosti jejich zařazení do programu. Náměty je možné zasílat na e-mailovou adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz

Přihlášky a další informace budou zveřejněny s definitivním programem.