Seminář 4 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

!!! DŮLEŽITÉ !!! Z důvodu NAPLNĚNÍ kapacity semináře, se již NELZE přihlásit.

Datum konání:  8. 6. 2016 od 09:00 hod. do cca 13:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

• novinky v hodnocení PSUR a ve funkci PSUR úložiště
• RMP – aktualizace GVP
• časté chyby v hlášení nežádoucích účinků
• FV inspekce – požadavky na FV systémy
• změny spojené s projektem nové EudraVigilance
• aktuality k edukačním materiálům a DHPC
• změny registrace z pohledu FV
• informace k NPSB
• informace o hlášení nežádoucích účinků SÚKL

Náměty k programu prosíme zaslat nejpozději do 25. 5. 2016 poštou nebo e-mailem na adresu farmakovigilance@sukl.gov.cz

Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ

Garant: MUDr. Eva Jirsová, tel. č. 272 185 948, e-mail: eva.jirsova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Martina Spaská, tel. č. 272 185 322, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email.cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar_sekce_REG.xlsm, soubor typu xlsm, (52,72 kB)

Poplatek v Kč / variabilní symbol:

• nekomerční subjekty 800,- Kč při platbě na účet a 1.000,- Kč při hotovostní platbě na místě
• komerční subjekty 2.000 Kč při platbě na účet a 2.500,- Kč při hotovostní platbě na místě

VS: v přihlášce bude generován automaticky

Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.