Seminář 1 - Sekce dozoru - seminář správné distribuční praxe

!!! POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se od 4.2.2013 přihlásit.

Datum konání: 24.4.2013 od 10:00 hod. do 15:00 hod.
Seminář 01/2013 „Správná distribuční praxe – změny v legislativě“, původně plánovaný na 27. 2. 2013 je odložen na pozdější termín 24. 4. 2013 z důvodu zpoždění procesu schvalování legislativy pro oblast distribuce LP (novela zákona o léčivech, pokyn Evropské komise pro správnou distribuční praxi).

Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

1. Distribuce neregistrovaných léčivých přípravků
2. Evropská databáze EUDRA GMDP, nový formát povolené k distribuci, vydávání poinspekčních certifikátů, Non-compliance report, postup přechodu na vydávání distribučních povolení v novém formátu
3. Nové pokyny pro Správnou distribuční praxi
4. Novinky v zákoně č. 378/2007 Sb., o léčivech (ochranné prvky, zprostředkování léčivých přípravků)
5. Nové povinnosti distributora léčivých přípravků vyplývající z novely zákona č. 378/2007 Sb.
6. Pokyn SÚKL DIS-13, vyhodnocení zasílaných hlášení za uplynulé období, úprava pokynu navazující na novelu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
7. Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčivých přípravků v roce 2012

Cílová skupina: distributoři léčiv

Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.č. 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel.č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – dotazy: Helena Řepíková, tel.č. 272 185 767, e-mail: helena.repikova@sukl.gov.cz

Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,- Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 012013

Při platbě bankovním převodem uveďte do poznámky jméno účastníka.

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar SDP.doc, soubor typu doc, (29 kB)

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.