Přehled seminářů v roce 2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Česká společnost pro zdravotnickou techniku SÚKL pořádá v roce 2008 níže uvedené semináře. S případnými dotazy se zájemci mohou obracet na uvedenou kontaktní osobu.
Seznam seminářů – rok 2008:
Pořadí: -1-
Název: Klinické hodnocení
Téma: zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů a aktualizovaný pokyn KLH-12 ke správné výrobní praxi.
Datum: 31.1.2008
Pořadí: -2-
Název: Klinické hodnocení – etické komise
Téma: zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Datum: 25.1.2008
Pořadí: -3-
Název: Klinické hodnocení – etické komise (opakování semináře z 25.1.2008)
Téma: zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Datum: 28.2.2008
Pořadí: -4-
Název: Klinické hodnocení – seminář pro lékaře a výzkumníky
Téma: Klinické hodnocení vs. grantové/výzkumné projekty
Datum: 28.3.2008 a 3.4.2008
Pořadí: -5-
Název: Sekce dozorových činností – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků
Téma: Správná výrobní a správná distribuční praxe
Datum: 13.5.2008
Pořadí: -6-
Název: Sekce registrace léčiv a farmakovigilance
Téma: Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejícíh zákonů
Datum: 24.4.2008
Pořadí: -7-
Název: Sekce registrace léčiv a farmakovigilance (opakování semináře z 24.4.2008)
Téma: Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejícíh zákonů
Datum: 29.4.2008
Pořadí: -8-
Název: Diskuzní fórum
Téma: Aktuální témata v oblasti regulace léčivých přípravků.
Datum: 25.9.2008
Kapacita „Diskusního fóra“ je již naplněna.
Pořadí: -9-
Název: Klinické hodnocení – nová vyhláška a aktualizace pokynů
Téma: Vyhláška 226/2008 Sb.o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků a aktualizované pokyny KLH-20, 21, 19 a 12
Datum: 23.10.2008
Na tento seminář již není možné se přihlásit!
Pro velký zájem však bude seminář opakován a to v termínu 4.11.2008.
Pořadí: -10-
Název: Edukace – Klinické hodnocení
Téma: Edukace výzkumníků pro přípravu dokumentů k žádosti o povolení/ohlášení klinické hodnocení
Datum: 8.10.2008 a 16.10.2008
Pořadí: -11-
Název: Klinické hodnocení – etické komise
Téma: Vyhláška č. 226/2008 Sb.o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků a aktualizované pokyny SÚKL, diskuse k připravovanému pokynu etických komisí.
Datum: 14.10.2008
Pořadí: -12-
Název: Opakování semináře ze dne 23.10.2008
Téma: Vyhláška 226/2008 Sb.o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků a aktualizované pokyny KLH-20, 21, 19 a 12
Datum: 4.11.2008
Pořadí: -13-
Název: Nedostatky předkládané dokumentace klinických hodnocení
Téma: Stálé nedostatky a chyby v předkládané dokumentaci KH spolu s žádostí o povolení/ohlášení KH, nedostatky dokumentů zasílaných v průběhu studie.
Datum: 20.11.2008
Na tento seminář již není možné se přihlásit!
Pro velký zájem však bude seminář opakován a to v termínu 9.12.2008.
Pořadí: -14-
Seminář občanského sdružení – České národní fórum pro e-Health
Název: 58 dní do spuštění e-preskripce
Cílová skupina: dodavatelé SW pro lékárny a ambulantní lékařské praxe
Datum: 3.11.2008
Pořadí: -15-
Název: Regulace lidských tkání a buněk určených k použití u člověka
Téma: Zákon č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) a pokyn SÚKL VYR -38 Stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka.
Datum: 4.12.2008
Pořadí: -16-
Nátev: Poskytování údajů o vydaných léčivých přípravcích
Téma: Povinnosti vyplývající z § 82 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Datum: 10.11.2008
Pořadí: -17-
Název: Opakování semináře ze dne 20.11.2008
Téma: Stálé nedostatky a chyby v předkládané dokumentaci KH spolu s žádostí o povolení/ohlášení KH, nedostatky dokumentů zasílaných v průběhu studie.
Datum: 9.12.2008
Pořadí: -18-
Název: Návrh datového rozhraní elektronického předpisu
Téma: Příprava dodavatelů SW pro ambulantní zdravotní péči, vyplývající z § 81 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Datum: 26.11.2008
Pořadí: -19-
Název: Pracovní setkání SÚKL s dodavateli informačních systémů pro lékárny
Téma: Poskytování údajů o vydaných léčivých přípravcích.
Datum: 11.12.2008
Název: Příprava lékáren na ePreskripci a poskytování údajů o vydaných LP
Téma: Informace týkající se nově zaváděného Centrálního datového úložiště
Datum: 17.12.2008