Přejít na hlavní obsah
DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…

Rok 2015

Datum zveřejněníÚčinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraciBezpečnostní informace
18.12.2015dronedarone / Multaq / Sanofipdf.pngMultaq – edukační materiál_148x210_SCREEN.PDF, soubor typu pdf, (654,14 kB)
pdf.pngMultaq – checklist_297x210_SCREEN.PDF, soubor typu pdf, (524,2 kB)
16.12.2015nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers SquibbAktualizováno dne 5.9.2016
14.12.2015rivaroxaban / Xarelto / Bayer, s.r.o.pdf.pngXarelto Prescriber Guide 2015-11 tisk.pdf, soubor typu pdf, (4,51 MB)
14.12.2015natalizumab / Tysabri / Biogen s.r.o pdf.pngTysabri – formulář o zahájení léčby 12.3.2015.pdf, soubor typu pdf, (189,4 kB)
pdf.pngTysabri – formulář pokračování v léčbě, 12.3.2015.pdf, soubor typu pdf, (189,86 kB)
pdf.pngTysabri – Informace pro lékaře a pokyny k léčbě, verze 14 22.5.2015.pdf, soubor typu pdf, (798,22 kB)
pdf.pngTysabri – Karta Pacienta, verze 30.11.2015.pdf, soubor typu pdf, (187,34 kB)
14.12.2015sevelameri carbonas / Sevelamer carbonate Heaton / Heaton k.s.Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a pacienty od 11.2.2016
9.12.2015bosentan / Bosentan Abdi / Abdi Farma, Unipessoal Lda. pdf.pngBosentan Abdi – Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (283,73 kB)
pdf.pngBosentan Abdi – Informace pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (313,17 kB)
pdf.pngBosentan Abdi – Pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (196,12 kB)
2.12.2015micafungin / Mycamine / Astellas Pharma Europe B.V. Aktualizováno dne 14.11.2019
1.12.2015bosentan / Bosentan Accord / Accord Healthcare Limited pdf.pngBosentan Accord – Pacienská karta.pdf, soubor typu pdf, (181,28 kB)
pdf.pngBosentan Accord – Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (143,72 kB)
pdf.pngBosentan Accord – Informace pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (186,74 kB)
1.12.2015tenofovir disoproxil fumarát pro léčbu HBV u dětí a dospívajících / Viread 245mg , Viread 33mg/g / Gilead Sciences International   tenofovir disoproxil fumarát pro léčbu HIV u dětí a dospívajících / Viread 245mg, Viread 33mg/g / Gilead Sciences International   Od 21.9.2018 nahrazeny společnými EM
1.12.2015acidum zoledronicum / Zoledronic Acid Medac / Medac GmbHpdf.pngZoledronic acid medac – karta pacienta format A6.pdf, soubor typu pdf, (1,48 MB)
18.11.2015ranibizumabum / Lucentis /  Novartis Europharm LimitedAktualizováno dne 2.10.2017
16.11.2015mecaserminum / Increlex / Ipsen Pharma  pdf.pngIncrelex – dávkovácí karta.pdf, soubor typu pdf, (8,6 MB)
pdf.pngIncrelex – materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,38 MB)
pdf.pngIncrelex – návod k použití (1).pdf, soubor typu pdf, (2 MB)
pdf.pngIncrelex – návod k použití (2).pdf, soubor typu pdf, (1,39 MB)
9.11.2015acidum zoledronicum / Fayton / Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. pdf.pngFayton – Informační karta pacienta o osteonekróze čelisti.pdf, soubor typu pdf, (23,04 kB)
2.11.2015alglukosidáza alfa / Myozyme / Genzyme Europe B.V. aktualizace EM dne 1.3.2021
26.10.2015bortezomib / Bortezomib Actavis, Bortezomib Teva, Bortezomib Accord, Bortezomib Zentiva, Bortega, Zegomib / Actavis CZ, Teva Pharmaceuticals CR, Accord Healthcare, Sanofi-aventis, Heaton k.s., Egis Praha pdf.pngBortezomib – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (551,26 kB)
16.10.2015
Aktualizace EM z 24.3.2015		lomitapidum / Lojuxta / Aegerion Pharmaceuticals  pdf.pngLojuxta_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Edukacni materialy.pdf, soubor typu pdf, (554,73 kB)
pdf.pngLojuxta_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (601,22 kB)
pdf.pngLojuxta_PACIENT_Edukační materialy.pdf, soubor typu pdf, (612,68 kB)
12.10.2015
Aktualizace EM z 14.3.2014		aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AGAktualizováno dne 8.3.2016
6.10.2015vorikonazol / Vfend / Pfizer Limited, Velká BritánieAktualizace EM 7.12.2023
29.9.2015sevelameri carbonas / Renvela / Genzyme Europe B.V. / Sevelamer Carbonate Zentiva   Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a pacienty od 11.2.2016
2.9.2015pembrolizumab / Keytruda / Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon pdf.pngKeytruda – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (1,18 MB)
pdf.pngKeytruda – informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (581,53 kB)
pdf.pngKeytruda – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (323,91 kB)
1.9.2015takrolimus / Envarsus / Chiesi Farmaceutici S.p.A.  pdf.pngEnvarsus – edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (85,77 kB) pdf.pngEnvarsus – Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (125,6 kB)
28.8.2015acidum zoledronicum / Zometa / Novartis Europharm Limitedpdf.pngZometa – karta pacienta, formát A6.pdf, soubor typu pdf, (403,73 kB)
25.8.2015inzulin glargin / Toujeo 300 jednotek/ml / SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBHAkualizováno dne 15.8.2019
24.8.2015leflunomid / Leflunomid Apotex / Apotex Europe B.V., LeidenAktualizováno dne 4.6.2019
18.8.2015kolagenáza Clostridium histolyticum / Xiapex / Swedish Orphan Biovitrum ABZrušení distribuce EM od 17.6.2020
17.8.2015bosentan / Stayveer / Marklas Nederland BV Aktualizováno dne 24.5.2019
12.8.2015roztoky pro tkáňová lepidla / Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter Czech spol. s r.o.aktualizace EM 12.10.2023
5.8.2015deferasirox / Exjade / Novartis Europharm Limited pdf.pngExjade – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB)
22.7.2015denosumab / Xgeva / Amgen Europe B.V.pdf.pngXgeva – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (19,83 kB)
20.7.2015thiokolchicosid / Muscoril / sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika pdf.pngMuscoril – informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (505,86 kB)
pdf.pngMuscoril – informace pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (507,98 kB)
14.7.2015
Aktualizace EM z 3.3.2014		ipilimumab / Yervoy / Bristol Myers Squibb Pharma EEIGAktualizováno dne 23.5.2018
9.7.2015denosumabum / Prolia / Amgen Europe B.V.  pdf.pngProlia – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (25,1 kB)
2.7.2015tenofovir disoproxil fumarát v kombinaci pro léčbu HIV / Atripla, Eviplera, Truvada / Gilead Sciences InternationalOd 21.9.2018 nahrazeny společnými EM
2.7.2015tenofovir disoproxil fumarát v kombinaci pro léčbu HIV / Stribild / Gilead Sciences InternationalAktualizováno dne 9.1.2018
2.7.2015tenofovir disoproxil fumarát pro léčbu HBV / Viread 245mg / Gilead Sciences International Od 21.9.2018 nahrazeny společnými EM
22.6.2015kolagenáza Clostridium histolyticum / Xiapex / Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), StockholmZrušení povinnosti distribuce EM od 17.6.2020
22.6.2015certolizumab pegol / Cimzia / UCB Pharma S.A. aktualizacepdf.pngCimzia – kartička s upozorněním pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (54,25 kB) pdf.pngCimzia – příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (114,52 kB)
8.6.2015romiplostin / Nplate / Amgen s.r.o.pdf.pngNplate – deník podávání.pdf, soubor typu pdf, (249,63 kB)
pdf.pngNplate – kalkulátor dávky.pdf, soubor typu pdf, (154,44 kB)
pdf.pngNplate – kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (53,58 kB)
pdf.pngNplate – krok za krokem.pdf, soubor typu pdf, (5,07 MB)
pdf.pngNplate – stručný návod na podávání přípravku Nplate doma.pdf, soubor typu pdf, (385,59 kB)
pdf.pngNplate – výběr a školení pacientů.pdf, soubor typu pdf, (893,86 kB)
20.5.2015budesonid / formoterol / Symbicort Turbuhaler / AstraZeneca ABDistribuce EM byla ukončena 1.3.2017
19.5.2015abacavir (samostatně i v kombinacích) / Ziagen, Kivexa, Trizivir, Triumeq / ViiV Healthcare UK Ltd.  Aktualizováno dne 12.3.2019
5.5.2015dabigatran – etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG pdf.pngPradaxa – doporučení pro lékaře pro indikaci primární prevence žilní tromboembolie.pdf, soubor typu pdf, (163,47 kB)
pdf.pngPradaxa – doporučení pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (174,8 kB)
pdf.pngPradaxa – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB)
4.5.2015ocriplasmin / Jetrea / ThromboGenics NV  Aktualizace 16.2.2016
4.5.2015nilotinib / Tasigna / Novartis pdf.pngTasigna – Doporučení pro dávkování a způsob podávání přípravku Tasigna.pdf, soubor typu pdf, (417,73 kB)
pdf.pngTasigna – Důležité informace o užívání přípravku.pdf, soubor typu pdf, (215 kB)
21.4.2015aflibercept / EYLEA / Bayer Pharma AGAktualizováno dne 12.10.2015
15.4.2015insulinum lisprum / Humalog 200 IU/ml KwikPen / Eli Lillyzrušení povinnosti distribuce EM pro pacienty od 20.1.2020
7.4.2015leflunomid / Arava / Sanofi Aktualizováno dne 4.6.2019
3.4.2015mannitol / Bronchitol / Pharmaxis Pharmaceuticals Limited Aktualizováno dne 17.7.2018
27.3.2015
Aktualizace EM z 19.6.2014		panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.VAktualizováno dne 20.1.2016
24.3.2015lomitapidum / Lojuxta /  AOP ORPHAN Pharmaceuticals, Aegerion PharmaceuticalsAktualizováno dne 16.10.2015
18.3.2015apomorphini hydrochloridum / Dacepton / EVER Neuro Pharma GmbH Zrušení povinnosti distribuce EM pro pacienty od 1.3.2016
16.3.2015
Aktualizace EM z 20.8.2012		telaprevir / Incivo / Janssen-Cilag s.r.o.Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2016
11.3.2015alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi – Aventis, s.r.o.Aktualizováno dne 13.6.2018
9.3.2015tocilizumab / RoActemra / RocheAktualizováno dne 30.7.2018
2.3.2015canakinumab / Ilaris / Novartis pdf.pngILARIS_CAPS_HCP_guide.pdf, soubor typu pdf, (748,06 kB)
pdf.pngILARIS_CAPS_karta-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (73,55 kB)
pdf.pngILARIS_CAPS_navod-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (690,95 kB)
pdf.pngILARIS_GA_HCP_guide_.pdf, soubor typu pdf, (80,02 kB)
pdf.pngILARIS_GA_karta-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (73,29 kB)
pdf.pngILARIS_GA_navod-pro-lekare.pdf, soubor typu pdf, (571,43 kB)
pdf.pngILARIS_SJIA_HCP_guide.pdf, soubor typu pdf, (84,45 kB)
pdf.pngILARIS_SJIA_karta-pro-pacientyl.pdf, soubor typu pdf, (73,86 kB)
pdf.pngILARIS_SJIA_navod-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (686,98 kB)
9.2.2015loxapin / Adasuve / Alexza UK, Limited pdf.pngAdasuve_loxapin – edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (223,15 kB)
4.2.2015agomelatin / Valdoxan / Servier Aktualizováno dne 25.2.2019
2.2.2015valproát / Orfiril long 150, 300, 500, 1000 mg / DESITIN ARZNEIMITTEL GmbHpdf.pngOrfiril long – edukační materiály pro lékaře – profylaxe migrény.pdf, soubor typu pdf, (341,14 kB)
pdf.pngOrfiril long – edukační materiály, brožura pro pacientky – profylaxe migrény.pdf, soubor typu pdf, (84,43 kB)
2.2.2015
Aktualizováno 24. 10. 2018		anakinrum / Kineret 100 mg / Swedish Orphan Biovitrum  pdf.pngKineret – edukační materiály, návod pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (725,02 kB)
pdf.pngKineret – edukační materiály, příručka pro pacienty a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (765,19 kB)
28.1.2015ketoprofen / Fastum gel / Menarini  Zrušení povinnosti distribuce EM od 2019
12.1.2015atomoxetine / Strattera / ELI LILLY ČR, s.r.o., PrahaZrušení povinnosti distribuce EM od 16.9.2020