16.12.2013 | infliximab / Inflectra / Hospira UK Limited | Aktualizováno dne 2.3.2020 |
5.12.2013 (Aktualizace EM dne 30.5.2017) | golimumab / Simponi / Janssen Biologics B.V.Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a Tréninkového manuálu pro pacienta 6.9.2018 | Simponi – Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,18 MB)
Simponi – Karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
Simponi – Tréninkový manuál pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB) |
2.12.2013 | canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Ltd. | Ilaris – aktualizovaný balíček edukačních materiálů k indikaci CAPS – Kryopyrin asociované periodické syndromy.rar, soubor typu rar, (1,31 MB)
Ilaris – balíček edukačních materiálů k indikaci dnavá artritida.rar, soubor typu rar, (1,23 MB) |
29.11.2013 (edukační materiály byly aktualizovány 14.4.2014) | adalimumab / Humira / AbbVie Ltd., Maidenhead | Humira – Bezpečnostní monografie o Humiře pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (819,56 kB)
Humira – Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB) Humira – Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
Humira – Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB) |
28.11.2013 | catridecagog / NovoThirteen / Novo Nordisk A/S | NovoThirteen – dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (215,86 kB)
NovoThirteen – informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (480,45 kB)
NovoThirteen – informační brožurka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (391,2 kB) |
27.11.2013 | romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V. | Nplate – Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (229,01 kB) |
25.11.2013 | agomelatin / Valdoxan / Les Laboratoires Servier | Aktualizováno dne 25.2.2019 |
20.11.2013 | leflunomid / Leflugen / Generics [UK] Ltd | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
4.11.2013 | tocilizumab / RoActemra / Roche Registration Ltd. | RoActemra – balíček edukačních materiálů k indikaci Revmatoidní artritida.zip, soubor typu zip, (527,99 kB)
RoActemra – balíček edukačních materiálů k indikaci Juvenilní idiopatická polyartritida.zip, soubor typu zip, (514,55 kB)
RoActemra – balíček edukačních materiálů k indikaci Systémová juvenilní idiopatická artritida .zip, soubor typu zip, (594,29 kB) |
17.10.2013 | fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Effentora – brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Effentora – Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB) Effentora – záznamová karta 1.pdf, soubor typu pdf, (252,97 kB)
Effentora – záznamová karta 2.pdf, soubor typu pdf, (255,08 kB) |
16.10.2013 | dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH | Pradaxa – Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní .pdf, soubor typu pdf, (192,23 kB)
Pradaxa – Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (141,24 kB) |
14.10.2013 | roflumilast / Daxas / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic, s.r.o | Aktualizováno dne 29.8.2016 |
9.10.2013 | peginterferon alfa 2b / PegIntron / Merck Sharp & Dohme Limited | Zrušení povinnosti distribuce EM od 1.1.2018 |
9.10.2013 | crizotinib / Xalcori / Pfizer Ltd. / | Xalcori – Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (483,54 kB)
Xalcori – Materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (2,28 MB) |
4.10.2013 | rivastigmini tartras / Exelon / Novartis Europharm Ltd. | Exelon – Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB) |
4.10.2013 (aktualizace ze dne 15.11.2012) | ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd. | Volibris – Check list update 2013.pdf, soubor typu pdf, (136,48 kB)
Volibris – Info pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (221,47 kB)
Volibris – Informace pro partnery pacientek 2013.pdf, soubor typu pdf, (65,25 kB)
Volibris – Pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (210,75 kB) |
23.9.2013 | natrii sulfas / Eziclen / Ipsen Pharma | Eziclen – Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (190,63 kB)
Eziclen – Instrukční formulář.pdf, soubor typu pdf, (168,53 kB) |
9.9.2013 | olanzapin / Zypadhera / Eli Lilly Nederland BV | Aktualizováno dne 6.12.2019 |
9.9.2013 Aktualizace EM z 24.5.2013 | retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Limited | Aktualizováno dne 5.12.2014 |
4.9.2013(aktualizace ze dne 19.2.2013) | rituximab / Mabthera / Roche Registration Ltd. | Mabthera – brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (111 kB)
Mabthera – brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (97,37 kB)
Mabthera – pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (292,92 kB) |
16.8.2013 Aktualizace EM z 6.12.2011 | panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V. | Aktualizováno dne 19.6.2014 |
14.8.2013 | tenofovir / Viread / Truvada / Gilead Sciences International Ltd | Truvada – brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o pacienty s chronickou hepatitidou B.pdf, soubor typu pdf, (341,72 kB)
Viread – brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o HIV pozitivní pacienty.pdf, soubor typu pdf, (336,02 kB)Aktualizováno – červenec 2015 |
9.8.2013 | levodopum / carbidopum / Duodopa / AbbVie s.r.o. | Duodopa – informace o přípravě a zavedení pro lékaře.PDF, soubor typu pdf, (97,55 kB) Duodopa – informace o následné péči pro sestry.PDF, soubor typu pdf, (73,39 kB) Duodopa – informace o následné péči o pacienta pro sestry.pdf, soubor typu pdf, (44,83 kB) |
16.7.2013 | deferasirox / Exjade / Novartis | Exjade – doporučené dávkování a monitorace přípravku.pdf, soubor typu pdf, (491,72 kB)Aktualizováno dne 5. 8. 2015 |
21.6.2013 | methotrexát / Methotrexat Ebewe / Sandoz | EM zrušeny z důvodu ukončení dodávek na trh |
4.6.2013 | fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd. | Aktualizace EM 23.4.2021 |
24.5.2013 Aktualizace EM z 19.4.2012 | retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Ltd. | Aktualizováno dne 9.9.2013 |
6.5.2013 | levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG. | Jaydess – informace o ektopickém těhotenství pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,69 kB) |
3.5.2013 | dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o. | PRADAXA – doporučení pro lékaře SPAF.pdf, soubor typu pdf, (190,31 kB)
PRADAXA doporučení pro lékaře VTEP.pdf, soubor typu pdf, (140,07 kB)
PRADAXA – karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,05 kB) |
26.4.2013 | pirfenidon / Esbriet / InterMune UK Ltd. | Esbriet – Informační dopis a Kontrolní seznam bezpečnostních informací pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (98,78 kB) |
18.4.2013 (aktualizovány informace pro lékaře) | natalizumab / Tysabri / Elan Pharma International Ltd. | Tysabri – Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (938,55 kB) Tysabri – Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (164,45 kB) Tysabri – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (412,21 kB) |
29.3.2013 | leflunomid / Repso / Teva Pharmaceuticals CR s r.o. | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
25.3.2013 | kyselina zoledronová / Osporil 4mg/5ml / Egis Pharmaceuticals | OSPORIL – osteonekróza čelisti – lékaři 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (168,16 kB) OSPORIL – osteonekróza čelisti – pacienti 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (145,27 kB) |
22.3.2013 | rivaroxaban / Xarelto / Bayer Pharma AG. | Xarelto – Informace pro předepisování.pdf, soubor typu pdf, (2,11 MB) |
11.3.2013 | aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG | Aktualizováno dne 14.3.2014 |
19.2.2013 | rituximab / MabThera / Roche Registration Ltd. | Mabthera – brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (263,71 kB)
Mabthera – brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (212,81 kB) |
12.2.2013 Aktualizace EM z 16.6.2022 | degarelix / Firmagon / Ferring Pharmaceuticals A/S, Copenhagen | Zrušení povinnosti distribuce EM pro zdravotnické pracovníky od 9.7.2020. |
5.2.2013 | apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. | Eliquis – kartička pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,19 MB)
Eliquis – návod k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (9,56 MB) |