Rok 2012

Datum zveřejněníÚčinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraciBezpečnostní informace
31.12.2012eltrombopag / Revolade / GlaxoSmithKline s.r.o.pdf.pngRevolade – edukační materiály pro lékaře 2012.pdf, soubor typu pdf, (155,8 kB)
pdf.pngRevolade – informační materiály pro pacienty 2012.pdf, soubor typu pdf, (454,31 kB)
14.12.2012roflumilastum / Daxas / Nycomed GmbH, Konstanzpdf.pngDaxas – informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (156,92 kB)
pdf.pngDaxas – informační karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (153,87 kB)
3.12.2012orlistat / Orlistat Sandoz 120 mg / Sandoz s r.o. pdf.pngOrlistat 120mg – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,38 MB) 
3.12.2012pioglitazon / Pioglitazone Teva / Teva pdf.pngPioglitazone Teva – návod pro preskripci.pdf, soubor typu pdf, (88,88 kB)
29.11.2012dronedarone / Multaq / Sanofi Aventispdf.pngMultaq – informační karta.pdf, soubor typu pdf, (168,46 kB)
pdf.pngMultaq- kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (46,44 kB)
29.11.2012agomelatinum / Valdoxan / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Aktualizováno dne 25.2.2019
22.11.2012nilotinib / Tasigna / Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussexpdf.pngTasigna – dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (464,77 kB)
pdf.pngTasigna – doporučení pro dávkování a podávání – informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (561,12 kB)
pdf.pngTasigna – co je důležitého vědět o Tasigně – informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (648,71 kB)
21.11.2012dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.pdf.pngPradaxa – informační karta pro pacienta.pdf.pdf, soubor typu pdf, (65,65 kB)
pdf.pngPradaxa – doporučení pro lékaře pro indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf.pdf, soubor typu pdf, (148,44 kB)
pdf.pngPradaxa – doporučení pro lékaře pro indikaci prevence žilních tromboembólií u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního klobu.pdf.pdf, soubor typu pdf, (144,49 kB)
16.11.2012certolizumab pegol / Cimzia / MAH UCB Pharma SA, Bruselpdf.pngCimzia – informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,92 MB)
pdf.pngCimzia – informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,93 MB)
pdf.pngCimzia – průvodce aplikací a monitoringem pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (2,86 MB)
pdf.pngCimzia – kartička pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (110,65 kB)
15.11.2012ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd. pdf.pngVolibris – check list.pdf, soubor typu pdf, (40,73 kB)
pdf.pngVolibris – info pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (103,27 kB)
pdf.pngVolibris – pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (93,44 kB)
2.11.2012
(informace pro lékaře aktualizovány 18.4.2013 – viz 2013)
natalizumab / Tysabri / Elan Pharma International Ltd.pdf.pngTysabri – informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,25 MB)
pdf.pngTysabri – formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (164,45 kB)
pdf.pngTysabri – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (412,21 kB)
2.11.2012orlistat / Orlistat Sandoz 60 mg / Sandoz s r.o.pdf.pngOrlistat – edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (2,36 MB)
2.11.2012canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Ltd.pdf.pngIlaris – CAPS – edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,18 MB)
pdf.pngILARIS – CAPS – kartička pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (100,8 kB)
pdf.pngILARIS – CAPS – návod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (910,92 kB)
11.10.2012testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AGpdf.pngNebido – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,86 MB)
20.8.2012telaprevir / Incivo / Janssen-Cilag International N.V.Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2016
10.7.2012 (aktualizováno 20.8.2012)paracetamol i.v. / Paracetamol B. Braun 10mg/ml / B.Braun Medical s.r.o.pdf.pngInformační dopis – Paracetamol B Braun.pdf, soubor typu pdf, (78,03 kB)
2.7.2012 dexamethazone / Ozurdex / Allergan Pharmaceuticals IrelandAktualizováno dne 26.11.2014
26.6.2012ulipristal-acetát / Esmya / Gedeon RichterAktualizováno dne 20.8.2018
7.6.2012ranibizumab / Lucentis / Novartis Europharm Ltd.Aktualizováno dne 26.6.2014  
31.5.2012kyselina zoledronová / ACLASTA / Novartispdf.pngAclasta – průvodní dopis.pdf, soubor typu pdf, (174,75 kB)
pdf.pngAclasta – průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (272,8 kB)
pdf.pngAclasta – příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (54,43 kB)
31.5.2012kolagenáza clostridium histolyticum / XIAPEX / Pfizer s.r.o.pdf.pngXiapex – instruktážní brožura.PDF, soubor typu pdf, (1,61 MB)
31.5.2012vernakalant / Brinavess / Merck Sharp & Dohme s.r.o.pdf.pngBrinavess – edukační karta.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)
28.5.2012leflunomid / Leflunomid Apotex / Apotex Europe B.V.pdf.pngLeflunomid – informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB)
pdf.pngLeflunomid – leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (219,12 kB)
pdf.pngLeflunomid – leták pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (172,35 kB)
23.5.2012fentanyl / Instanyl single dose / Nycomed Danmark ApSAktualizace EM 28.2.2022
19.4.2012retigabin / Trobalt / Glaxo Group Ltd.Aktualizováno dne 24.5.2013
14.3.2012
(aktualizováno
22.3.2013)
rivaroxaban / Xarelto / Bayer Pharma AGpdf.pngXarelto – edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,28 MB)
pdf.pngXarelto – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (351,37 kB)
14.3.2012 (aktualizováno 21.11.2012)dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.pdf.pngPradaxa – edukační materály ORTO.pdf, soubor typu pdf, (333,54 kB)
pdf.pngPradaxa – edukační materiály FIBR.pdf, soubor typu pdf, (361,43 kB)
pdf.pngPradaxa – karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (135,23 kB)
14.3.2012roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal, Extraneal / Baxter healthcare S.A.
Extraneal – Aktualizováno dne 25.8.2023pdf.pngDianeal – edukační materiály APD.pdf, soubor typu pdf, (233,77 kB)
pdf.pngDianeal – edukační materiály CAPD .pdf, soubor typu pdf, (484,03 kB)
1.2.2012abakavir / Ziagen, Trizivir, Kivexa / ViiV Healthcare UK Ltd.Aktualizováno dne 12.3.2019
3.1.2012fentanyl / Instanyl multi dose / Nycomed Danmark APSAktualizace EM dne 28.2.2022