Rok 2011

Datum zveřejněníÚčinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraciBezpečnostní informace
6.12.2011panitimumab / Vectibix 20mg/ml / Amgen Europe B.V.Aktualizováno dne 16.8.2013
1.12.2012micafungin / Micamine / Astellas Pharma Europe B.V.pdf.pngMycamine – dotazník pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (36,68 kB)
pdf.pngMycamine – příručka.pdf, soubor typu pdf, (256,98 kB)
30.11.2011levonorgestrel / Escapelle, Postinor-2 / Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.Zrušení povinnosti distribuce
24.11.2011eltrombopag / Revolade / GlaxoSmithKline s.r.o.pdf.pngRevolade – edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (166,58 kB)
pdf.pngRevolade – informační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (488,21 kB)
23.11.2011vernakalant / Brinavess / Merck Sharp & Dohme s.r.o.pdf.pngBrinavess – edukační karta.pdf, soubor typu pdf, (183,3 kB)
22.11.2011 (aktualizováno 29.11.2012)dronedarone / Multaq / Sanofi Aventispdf.pngMultaq – průvodní dopis.pdf, soubor typu pdf, (144,54 kB)
pdf.pngMultaq – kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (67,86 kB)
pdf.pngMultaq – informační karta.pdf, soubor typu pdf, (213,87 kB)
14.11.2011botulinum toxin / Bocouture / Merz Pharmaceuticals GmbHZrušení povinnosti distribuce od 2.9.2016
8.11.2011konestat alfa / Ruconest / Pharming Group N.V.  pdf.pngEdukační materiál pro lékaře – Ruconest.pdf, soubor typu pdf, (438,28 kB)
pdf.pngKarta pro pacienta – Ruconest.pdf, soubor typu pdf, (108,36 kB)
8.11.2011ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SASAktualizace 18.3.2019
3.11.2011tigecyklin / Tygacil / Wyeth Europa Ltd.Zrušení povinnosti distribuce EM od 01/2015
10.10.2011kofein citrát / Peyona / Chiesi Farmaceuticipdf.pngLaminovaná kartička – Peyona.pdf, soubor typu pdf, (124,04 kB)
7.10.2011ipilimumab / Yervoy / BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIGAktualizováno dne 3.3.2014
5.10.2011prasugrel / Efient / Eli Lilly Netherland B.V. Aktualizováno 18.12.2020
21.9.2011botulotoxin typ A / Dysport / Ipsen PharmaZrušení povinnosti distribuce od 2.9.2016
7.9.2011dabigatran etexilát / PRADAXA / Boehringer Ingelheimpdf.pngDoporučení pro lékaře – PRADAXA FIBRI.pdf
pdf.pngDoporučení pro lékaře – PRADAXA ORTO.pdf
pdf.pngInformační karta pro pacienta – PRADAXA.pdf
5.9.2011golimumab / Simponi 50 mg / Janssen Biologics B.V.pdf.pngKarta pro lékaře – Simponi.pdf
pdf.pngSimponi SPC.pdf
pdf.pngTreninkový manuál Simponi.pdf
pdf.pngKarta pro pacienta – Simponi .pdf
30.8.2011fingolimod / Gilenya / NOVARTIS EUROPHARM LTD.pdf.pngGilenya – průvodce pro lékaře.pdf
pdf.pngGilenya – průvodce pro pacienty.pdf
pdf.pngGilenya – kartička pacienti.pdf
22.8.2011mekasermin / Increlex / Ipsen Pharmapdf.pngInformace o přípravku Increlex pro lékaře.pdf
pdf.pngDávkovací karta přípravku Increlex.pdf
pdf.pngInformace o přípravku Increlex pro pacienty.pdf
pdf.pngNávod k použití přípravku Increlex.pdf
23.5.2011certolizumab pegol / Cimzia / UCB Pharma SAInformace pro lékaře - Cimzia.pdf Informace pro lékaře – Cimzia.pdf (443,60 KB)
Pruvodce aplikací a monitoringem pro zdravotnické pracovníky - Cimzia.pdf Průvodce aplikací a monitoringem pro zdravotnické pracovníky – Cimzia.pdf (460,80 KB)
Kartička pro pacienta - Cimzia.pdf Kartička pro pacienta – Cimzia.pdf (84,26 KB)
Informace pro pacienty - Cimzia.pdf Informace pro pacienty – Cimzia.pdf (131,05 KB)
2.5.2011nitric oxide / INOmax / Linde FranceINOmax_kapesní průvodce.pdf INOmax_kapesní průvodce.pdf (1,17 MB)
30.3.2011Indacateroli maleas / Onbrez Breezhaler / Novartis s.r.o.Zrušení povinnosti distrubuce EM k 9.7.2020
25.3.2011 (aktualizováno 16.11.2012)ambrisentan / Volibris / GlaxoSmithKline s r.o.Edukační materiály Voilibris pro zdravotníky.pdf Edukační materiály Voilibris pro zdravotníky.pdf (67,60 KB)
Voilibris kontrolní seznam.pdf Voilibris kontrolní seznam.pdf (35,25 KB)Voilibris - denik pacienta.pdf Voilibris – denik pacienta.pdf (32,43 KB)
Voilibris leták pro pacienty.pdf Voilibris leták pro pacienty.pdf (55,14 KB)
Voilibris - informace pro partnery pacientek.pdf Voilibris – informace pro partnery pacientek.pdf (30,30 KB)
25.3.2011tocilizumab / RoActemra / RocheSPC Roactemra.pdf SPC Roactemra.pdf (163,92 KB)
Dávkovací karta.pdf Dávkovací karta.pdf (58,74 KB)
INSTRUKCE pro infúzi Roactemra - obálka.pdf INSTRUKCE pro infúzi Roactemra – obálka.pdf (192,63 KB)
INSTRUKCE pro infúzi Roactemra - vnitřek.pdf INSTRUKCE pro infúzi Roactemra – vnitřek.pdf (983,67 KB)
Pacientský kalendář.pdf Pacientský kalendář.pdf (150,44 KB)
Pacientská brožurka.pdf Pacientská brožurka.pdf (414,73 KB)
28.2.2011romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V. pdf.pngInformační příručka pro lékaře – Nplate.PDF, soubor typu pdf, (232,51 kB)
Kalkulátor pro výpočet dávky přípravku Nplate.PDF Kalkulátor pro výpočet dávky přípravku Nplate.PDF (629,36 KB)
Číselná tabulka Nplate.pdf Číselná tabulka Nplate.pdf (65,68 KB)
28.2.2011roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal, Extraneal, Nutrineal / Baxter healthcare S.A.Edukační materiál Baxter PD vaky z Turecka.pdf Edukační materiály Baxter PD vaky z Turecka.pdf (516,51 KB)
Edukační materiály Baxter PD vaky z Kanady.pdf Edukační materiály Baxter PD vaky z Kanady.pdf (561,89 KB)
31.1.2011leflunomid / Arava / sanofi-aventisEdukační materiály ARAVA pro lékaře.pdf Edukační materiály ARAVA pro lékaře.pdf (126,35 KB)
Edukační materiály ARAVA pro pacienty.pdf Edukační materiály ARAVA pro pacienty.pdf (147,83 KB)