VYR-32 dopl. 1 verze 2
SÚKL vydává revidovaný pokyn VYR-32, Doplněk 1 „výroba sterilních léčivých přípravků“, který je překladem pokynu Evropské komise (EudraLex, Svazek 4, Část 1, Annex 1) platného od 25.8.2023
Výroba sterilních léčivých přípravků
Tento pokyn nahrazuje pokyn VYR-32 Doplněk 1 verze 1.
Tento pokyn je překladem The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products, ve znění platném k 25.08.2023.