UST-43 verze 1

Požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro zdravotnické pracovníky související s dostupností léčivého přípravku

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-43 s platností od 5. 12. 2024.

Pokyn blíže vymezuje pojmy, definuje obsah a upravuje podmínky poskytování informací a podkladů Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) v oblasti vytváření a distribuce dopisů, které jsou určené zdravotnickým pracovníkům a týkají se závažných informací souvisejících s dostupností léčivých přípravků.

Pokyn má doporučující charakter.

• UST-43_verze1_Dopis pro zdravotnické pracovníky týkající se dostupnosti LP (pdf, 217 kB)
• UST-43_verze1_Příloha1 (docx, 24 kB)