REG-89 verze 6

Dokumentace předkládaná s žádostí o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných léčivých přípravků

Tento pokyn nahrazuje REG-89 verze 5 s platností od 1. 7. 2024.

Pokyn je vydáván v souladu s právními předpisy uvedenými níže.

Pokyn má doporučující charakter.

Jeho obsah však vychází mj. z požadavků legislativy a pokynů EMA a CMDh, které jsou právně závazné.

• REG-89_verze6_Dokumentace předkládaná s žádostí o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných LP (pdf, 256 kB)