UST-20 verze 2

Žádost o vydání stanoviska k návrhu specifického léčebného programu

Tento pokyn nahrazuje UST-20 verze 1 s účinností od 19.12.2024.

Pokyn je vydáván na základě § 49 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a § 2 odst. 1 vyhlášky 228/2008 Sb. o registraci léčivých přípravků. Tento pokyn upřesňuje postupy pro podání správné a úplné žádosti o vydání stanoviska k návrhu specifického léčebného programu (dále jen „SpLP“).

Pokyn má doporučující charakter.

• UST-20_verze2_Žádost o vydání stanoviska k návrhu SpLP (pdf, 183 kB)