Pokyny a formuláře
Pokyny pro lékárny
Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Hlavní změny | Doplňuje |
LEK-19 | Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků | NE | 02.05.2023 | F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02 | ||
LEK-18 | Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny | NE | 19.04.2023 | F-LEK-019-01 a F-LEK-019-03 | ||
LEK-17 | Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních | NE | 15.04.2016 | |||
LEK-16 verze 6 | Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.01.2024 | LEK-16 verze 5 | Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona na ochranu spotřebitele a novelu občanského zákoníku ve vztahu k zásilkovému výdeji léčivých přípravků. | |
LEK-15 verze 4 | Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-15 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
LEK-14 verze 4 | Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.05.2020 | LEK-14 verze 3 | Aktualizace se týká doplnění platné legislativy. | |
LEK-13 verze 8 | Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravků | NE | 22.01.2024 | LEK-13 verze 7 | Změny v souvislosti s novelou zákona o léčivech a jeho prováděcího předpisu. | |
LEK-12 verze 3 | Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.06.2023 | LEK-12 verze 2 | Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn. | |
LEK-9 verze 3 | Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních | NE | 10.05.2019 | LEK-9 verze 2 | Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem. | |
LEK-5 verze 12 |
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody |
NE | 01.01.2024 | LEK-5 verze 11 | Úprava dle ČL 2023 |
Formuláře
Formulář | Název |
hlášení zásilkového výdeje | Oznámení o zahájení/přerušení/ukončení zásilkového výdeje |
hlášení o zahájení/ukončení činnosti lékárny, prodeje vyhrazených léčiv a specializovaných pracovišť ZZ | Zahájení/ukončení provozu lékárny, prodeje vyhrazených léčiv nebo specializovaného pracoviště zdravotnického zařízení |