Rok 2013

Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek (dříve příloh zákona č. 167/1998 Sb.), jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 tohoto nařízení vlády.

Roční hlášení se podává podle § 27 odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o návykových látkách“) na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (https://sukl.gov.cz/hlaseni-pro-sukl) písemně nebo v elektronické podobě podepsané uznávaným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.

V roce 2014 se povinnost zaslat SÚKL roční hlášení za rok 2013 týkala celkem 2 816 lékáren a OOVL, které byly v evidenci SÚKL k 31. 12. 2013. Z tohoto počtu nezaslalo hlášení v termínu 86 lékáren (3,1 %), celkem 68 lékáren (2,4 %) splnilo svou povinnost dodatečně a 18 lékáren (0,6 %) nepředalo hlášení vůbec.

Nesplnění ohlašovací povinnosti je správním deliktem podle ustanovení § 36 odst. 3 písm. a) zákona o návykových látkách a provozovatelům těchto lékáren byla udělena pokuta. Současně SÚKL v souladu s ustanovením § 43 odst. 7 zákona o návykových látkách informoval Ministerstvo zdravotnictví ČR a příslušné krajské úřady o porušení této povinnosti ze strany provozovatelů lékáren.

Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2013 – roční hlášení

 

Hlášení o stavu a pohybu návykových látek za rok 2013 – mimořádná hlášení

Při ukončení činnosti lékárny je její provozovatel povinen zaslat SÚKL stejným způsobem a ve stejném rozsahu mimořádné hlášení (§ 27 odst. 2 zákona o návykových látkách). V roce 2013 obdržel SÚKL celkem 438 mimořádných hlášení.

 

Sekce dozoru
24.7.2014