Úvodní stránka 1) Jakým způsobem má být zdokumentováno, že…

1) Jakým způsobem má být zdokumentováno, že lékárna byla proškolena, stačí převzetí synopse protokolu?

Lékárník by měl mít k dispozici nejen synopsi protokolu, ale zejména údaje o přípravku a o léčbě
(interakce, informace o zakázané léčbě aj.), které by měl poskytnout zadavatel, aby lékárník případně mohl podat
pacientovi validní informace (např. o zakázané či povolené konkomitantní léčbě). Má být provedeno (monitorem studie
či zkoušejícím) proškolení pracovníků lékárny pro činnosti, které vykonávají v rámci studie, o provedení proškolení
má být učiněn záznam a jejich pověření mají být zapsána do záznamového listu pověřených pracovníků centra (ad
Delegation Log studie).