S jakými náhradami výdajů je spojeno podání žádosti o podstatnou změnu klinické zkoušky?

Žádost o podstatnou změnu klinické zkoušky je spojena s náhradou výdajů za odborné úkony.

Informace o výši náhrady výdajů za odborné úkony a způsob platby lze nejlépe nalézt v pokynu UST 29 verze 24 zveřejněném na stránkách Ústavu zde: UST-29 verze 24. Výše náhrady výdajů za odborné úkony je stanovena vyhláškou č. 379/2022 Sb. o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.

Pro získání informací pro platbu za odborný úkon je třeba zadat údaje do interaktivního formuláře na stránkách Ústavu a ten vygeneruje informace pro platbu (číslo účtu a variabilní symbol). Formulář naleznete zde: Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz). Vygenerovaný předpis platby předložíte zároveň se žádostí.